ATC L01FX24
Teclistamab（Tecvayli）
Teclistamab（Tecvayli）；健保收載 2 品項、給付規定第 9.119 節、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2041-05-09。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
30,374–139,421支付價（元）
2025-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 特飛立 注射劑 90毫克/毫升 Tecvayli injection 90mg/ml | 嬌生股份有限公司 | 139,421 | 2025-05-01 |
| 特飛立 注射劑 10毫克/毫升 Tecvayli injection 10mg/ml | 嬌生股份有限公司 | 30,374 | 2025-05-01 |
藥品給付規定
第 9.119 節本成分專屬最近修訂 114/8/1
四線後復發或難治性多發性骨髓瘤，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 曾接受至少四線療法且復發或難治性多發性骨髓瘤成人病人，ECOG ≤ 2。
- 治療線別
- 四線後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 終生限39次輸注
- 續用條件
- 需確定paraprotein未上升或骨髓檢查顯示療效，每次限13次輸注
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師，且具相關訓練與教育訓練證明
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 多發性骨髓瘤藥品 |
通過 | 增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。 |
| 第74次會議 2025-03-28 | 新增收載 Tecvayli |
通過 | 同意納入暫時性支付2年，屬第2A類新藥，用於治療復發性或難治性多發性骨髓瘤。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
14現行有效藥證
1持證廠商家數
2023/02/08最早核發日
持證廠商：嬌生股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I894270 | 特飛立 注射劑 90毫克/毫升 Tecvayli injection 90mg/ml | 嬌生股份有限公司 | 2041-05-09 |
| I777924 | 特飛立 注射劑 90毫克/毫升 Tecvayli injection 90mg/ml | 嬌生股份有限公司 | 2037-01-03 |
| I811023 | 特飛立 注射劑 90毫克/毫升 Tecvayli injection 90mg/ml | 嬌生股份有限公司 | 2036-08-15 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2022-10-25（Tecvayli）
- 歐盟 EMA
- Tecvayli：Authorised，23/08/2022
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA1015 Teclistamab for treating relapsed and refractory multiple myeloma after 3 or more treatments 13 November 2024
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Teclistamab（Tecvayli） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 30,374–139,421 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-05-01。給付另受藥品給付規定第 9.119 節規範。
Teclistamab（Tecvayli） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.119 節：四線後復發或難治性多發性骨髓瘤，經事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Teclistamab（Tecvayli） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第83次會議（2026-08-20）審議「給付規定修訂」，結果：通過。增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。
Teclistamab（Tecvayli） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2041-05-09。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。