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Sorafenib(Nexavar、Sorafenat)
Sorafenib(Nexavar、Sorafenat);健保收載 5 品項、給付規定第 9.34 節、共擬審議 9 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
5現行收載品項
844–856支付價(元)
2009-10-01最早收載紀錄
5收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 蕾莎瓦膜衣錠 200 毫克 Nexavar film-coated tablets 200mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 856 | 2024-09-01 |
| 鎖癌飛膜衣錠200毫克 Sorafenib F.C. Tablets 200 mg "C.C.P.C." | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 844 | 2026-04-01 |
| 索福耐膜衣錠200毫克 Sorafenat film-coated Tablets 200mg | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 844 | 2026-04-01 |
| 易芬妮膜衣錠200毫克 Erifeni Film-coated Tablets 200mg | 美時化學製藥股份有限公司 | 844 | 2026-04-01 |
| 索拿癌膜衣錠200毫克 Sorafenib Sandoz Film-coated Tablets 200mg | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 844 | 2026-04-01 |
歷次支付價:蕾莎瓦膜衣錠 200 毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2024-09-01 | 856 |
| 2019-06-01 | 863 |
| 2018-01-01 | 911 |
| 2016-11-01 | 928 |
| 2015-01-01 | 1,092 |
藥品給付規定
第 9.34 節本成分專屬最近修訂 108/6/1
晚期腎癌、肝癌或碘治療無效之甲狀腺癌,需定期評估影像且部分需事前審查。
- 適用範圍
- 晚期腎細胞癌、晚期肝細胞癌(Child-Pugh A)、放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌
- 治療線別
- 腎癌:interferon-alpha/IL-2失敗或不適用者;肝癌:局部治療失敗者
- 事前審查
- 部分
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估影像資料,無惡化方可續用
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
晚期腎細胞癌或肝細胞癌患者,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 晚期腎細胞癌(治療失敗或不適合者)及晚期肝細胞癌(轉移性或無法手術且符合特定條件)
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 腎癌3個月/次,肝癌2個月/次
- 續用條件
- 每3個月(腎癌)或2個月(肝癌)評估一次
第 9.92 節類別或併用相關規定最近修訂 110/5/1
用於sorafenib治療失敗之晚期肝癌,與特定藥物不得互換。
- 適用範圍
- 接受過sorafenib失敗之晚期肝細胞癌(AFP≥400ng/mL)。
- 治療線別
- 第二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次12週,後每8週評估
- 續用條件
- 無疾病惡化方可續用
第 9.63 節類別或併用相關規定最近修訂 114/6/1
用於放射碘無效之甲狀腺癌或特定晚期肝癌,需事前審查。
- 適用範圍
- 放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌;或Child-Pugh A級晚期肝細胞癌(具肝外轉移、大血管侵犯或TACE治療失敗者)
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估,無惡化方可續用
第 9.69 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
免疫檢查點抑制劑併用化療或標靶藥物,用於肝癌及肺癌之第一線治療。
- 適用範圍
- 晚期肝細胞癌、非小細胞肺癌術前輔助及第一線治療
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 術前輔助至多3個療程;轉移性鱗狀非小細胞肺癌併用化療至多4個療程
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂 Nexavar, Lenvima |
紀錄未見決議 | 建議修訂肝癌藥品之給付規定。 |
| 第44次 2020-06-01 | 給付規定修訂 Nexavar |
通過 | 配合lenvatinib給付規定修訂,調整與其併用或互換之相關規範。 |
| 第43次 2020-04-01 | 給付規定修訂 抗癌瘤成分藥品 |
通過 | 公告修正含5種抗癌瘤成分藥品之給付規定。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 給付規定修訂 Nexavar |
修正後通過 | 若廠商願意進一步降價,則同意擴增給付範圍用於肝癌。 |
| 第37次會議 2019-04-18 | 給付規定修訂 Nexavar |
待審 | 建議修訂給付範圍用於肝癌。 |
| 第37次 2019-04-18 | 給付規定修訂 Nexavar |
待審 | 建議修訂抗癌瘤藥品給付範圍用於肝癌。 |
| 第22次會議 2016-10-20 | 給付規定修訂 Nexavar (sorafenib) |
通過 | 同意擴增甲狀腺癌之給付範圍。 |
| 第15次會議 2015-09-03 | 給付規定修訂 sorafenib (如 Nexavar) |
通過 | 修訂晚期肝細胞癌之給付範圍。 |
| 第5次會議 2013-10-17 | 給付規定修訂 sunitinib, sorafenib, pazopanib |
通過 | 同意修訂用於晚期腎細胞癌之給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
5持證廠商家數
2017/10/06最早核發日
持證廠商:台灣拜耳股份有限公司、健喬信元醫藥生技股份有限公司、美時化學製藥股份有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司、中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
核准適應症(藥證登載)
1.轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 2.晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗,或不適合以上兩種藥物治療之病患。 3.放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2005-12-20(NEXAVAR)
- 歐盟 EMA
- Sorafenib Accord:Authorised,09/11/2022(共 2 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II(重要附加效益(important))
英國 NICE 技術評估
- TA609 Ramucirumab for treating unresectable hepatocellular carcinoma after sorafenib (terminated appraisal) 30 October 2019
- TA535 Lenvatinib and sorafenib for treating differentiated thyroid cancer after radioactive iodine 8 August 2018
- TA474 Sorafenib for treating advanced hepatocellular carcinoma 6 September 2017
- TA178 Bevacizumab (first-line), sorafenib (first- and second-line), sunitinib (second-line) and temsirolimus (first-line) for the treatment of advanced and/or metastatic renal cell carcinoma 26 August 2009
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Sorafenib 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 5 個品項,支付價 844–856 元;該成分最早的收載紀錄為 2009-10-01。給付另受藥品給付規定第 9.34 節規範。
Sorafenib 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.34 節:晚期腎癌、肝癌或碘治療無效之甲狀腺癌,需定期評估影像且部分需事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Sorafenib 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第44次(2020-06-01)審議「給付規定修訂」,結果:通過。配合lenvatinib給付規定修訂,調整與其併用或互換之相關規範。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。