Selinexor(Xpovio)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 保必歐膜衣錠20毫克 XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 4,440 | 2025-03-01 |
藥品給付規定
至少2線治療失敗之多發性骨髓瘤,合併bortezomib及dexamethasone使用。
- 適用範圍
- 先前已接受至少2種治療失敗之多發性骨髓瘤病人(ECOG<2)
- 治療線別
- 至少2種治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次4個療程,續用每次4個療程,終生上限8個療程
- 續用條件
- 需證明對藥物有反應或狀態穩定
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 多發性骨髓瘤藥品 |
通過 | 增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 XPOVIO |
紀錄未見決議 | 建議將治療多發性骨髓瘤之新成分新藥納入健保支付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:台灣東洋藥品工業股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 多發性骨髓瘤: (1)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (2)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人;病人先前必須曾接受過4線療法,其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療,結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL):先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| 保必歐膜衣錠20毫克 XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 已到期 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-07-03(XPOVIO)
- 歐盟 EMA
- Nexpovio:Authorised,26/03/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
英國 NICE 技術評估
- TA974 Selinexor with bortezomib and dexamethasone for previously treated multiple myeloma 15 May 2024
- TA970 Selinexor with dexamethasone for treating relapsed and refractory multiple myeloma after 4 or more treatments 8 May 2024
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 4,440 元;該成分最早的收載紀錄為 2025-03-01。給付另受藥品給付規定第 9.117 節規範。
依藥品給付規定第 9.117 節:至少2線治療失敗之多發性骨髓瘤,合併bortezomib及dexamethasone使用。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第83次會議(2026-08-20)審議「給付規定修訂」,結果:通過。增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。
登載的專利皆已到期(最晚 )。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。