ATC N03AF03
Rufinamide(Inovelon)
Rufinamide(Inovelon);健保收載 3 品項、給付規定第 1.3.2.7 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
17.6–33.9支付價(元)
2017-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 克雷葛 膜衣錠 400毫克 Inovelon Film-coated Tablets 400 mg | 衛采製藥股份有限公司 | 33.9 | 2026-10-01 |
| 克雷葛膜衣錠200毫克 Inovelon Film-coated Tablets 200 mg | 衛采製藥股份有限公司 | 22.7 | 2026-10-01 |
| 克雷葛 膜衣錠 100毫克 Inovelon Film-coated Tablets 100 mg | 衛采製藥股份有限公司 | 17.6 | 2024-11-01 |
歷次支付價:克雷葛 膜衣錠 400毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-10-01 | 33.9 |
| 2025-09-01 | 38.5 |
| 2024-09-01 | 47.2 |
| 2023-12-01 | 58 |
| 2023-09-01 | 59 |
| 2023-04-01 | 62 |
| 2022-01-01 | 66 |
| 2020-10-01 | 69 |
| 2019-04-01 | 70 |
| 2017-05-01 | 71 |
藥品給付規定
第 1.3.2.7 節本成分專屬最近修訂 110/5/1
用於其他藥物無效之Lennox-Gastaut症候群癲癇輔助治療。
- 適用範圍
- 1歲以上Lennox-Gastaut症候群相關癲癇,且lamotrigine、topiramate無效或無法耐受者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 否
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第64次會議 2023-10-19 | 價格調整 Inovelon Film-coated Tablets 400 mg |
通過 | 同意列為特殊藥品並調高支付價格。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 Inovelon |
通過 | 同意將給付規定由限用於4歲以上修訂為限用於1歲以上病患。 |
| 第24次會議 2017-02-16 | 新增收載 Inovelon |
通過 | 同意納入健保給付,屬2B類新藥,用於治療癲癇。 |
| 第24次會議 2017-02-16 | 新增收載 克雷葛膜衣錠 (Inovelon Film-coated Tablets) |
紀錄未見決議 | 治療癲癇之新成分新藥納入健保給付案。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2016/06/01最早核發日
持證廠商:衛采製藥股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於1歲以上(含1歲)患者Lennox-Gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2008-11-14(BANZEL)
- 歐盟 EMA
- Inovelon:Authorised,16/01/2007
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Rufinamide(Inovelon) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 3 個品項,支付價 17.6–33.9 元;該成分最早的收載紀錄為 2017-05-01。給付另受藥品給付規定第 1.3.2.7 節規範。
Rufinamide(Inovelon) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 1.3.2.7 節:用於其他藥物無效之Lennox-Gastaut症候群癲癇輔助治療。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Rufinamide(Inovelon) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第64次會議(2023-10-19)審議「價格調整」,結果:通過。同意列為特殊藥品並調高支付價格。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。