ATC B02BX04
Romiplostim(Romiplate)
Romiplostim(Romiplate);健保收載 1 品項、給付規定第 4.3.2 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
9,833支付價(元)
2013-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 恩沛板 注射用凍晶粉末 Romiplate 250ug injection | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 9,833 | 2026-10-01 |
歷次支付價:恩沛板 注射用凍晶粉末
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-10-01 | 9,833 |
| 2025-09-01 | 10,102 |
| 2024-09-01 | 10,312 |
| 2023-01-01 | 12,539 |
| 2017-04-01 | 18,172 |
| 2015-01-01 | 18,816 |
藥品給付規定
第 4.3.2 節本成分專屬最近修訂 109/2/1
血小板缺乏紫斑症相關藥物給付規定。
第 4.3.2.2 節本成分專屬最近修訂 112/1/1
治療失敗之成人ITP或嚴重再生不良性貧血患者。
- 適用範圍
- 成年慢性ITP且其他治療失敗者,或嚴重再生不良性貧血且IST反應不佳者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- ITP手術前12週;ITP治療3個月;再生不良性貧血初次4個月
- 續用條件
- ITP每6個月;再生不良性貧血每6個月
第 4.3.2.1 節類別或併用相關規定最近修訂 115/3/1
IST反應不佳之嚴重再生不良性貧血患者。
- 適用範圍
- 嚴重再生不良性貧血且IST反應不佳者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次4個月,後續每6個月
- 續用條件
- 每6個月評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第58次會議 2022-10-20 | 給付規定修訂 Romiplate |
通過 | 同意調降支付價並擴增給付範圍於ITP及SAA,規範與eltrombopag不得互換。 |
| 第24次會議 2017-02-16 | 給付規定修訂 Revolade, Nplate |
通過 | 同意擴增給付於經脾臟切除仍無法控制病情之自發性血小板缺乏紫斑症患者。 |
| 第20次會議 2016-06-16 | 給付規定修訂 eltrombopag 及 romiplostim |
紀錄未見決議 | 建議修訂血小板缺乏紫斑症用藥之給付規定。 |
| 第3次會議 2013-06-20 | 新增收載 恩沛板注射用凍晶粉末 Nplate injection |
通過 | 同意納入健保給付,屬2B類新藥,用於治療血小板缺乏紫斑症。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2012/05/24最早核發日
持證廠商:台灣大昌華嘉股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。 2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2008-08-22(Nplate)
- 歐盟 EMA
- Nplate:Authorised,04/02/2009
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II(重要附加效益(important))
英國 NICE 技術評估
- TA221 Romiplostim for the treatment of chronic immune thrombocytopenia 27 April 2011
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Romiplostim(Romiplate) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 9,833 元;該成分最早的收載紀錄為 2013-09-01。給付另受藥品給付規定第 4.3.2、4.3.2.2 節規範。
Romiplostim(Romiplate) 的健保給付條件是什麼?
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 4.3.2 節:血小板缺乏紫斑症相關藥物給付規定。;第 4.3.2.2 節:治療失敗之成人ITP或嚴重再生不良性貧血患者。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Romiplostim(Romiplate) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第58次會議(2022-10-20)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意調降支付價並擴增給付範圍於ITP及SAA,規範與eltrombopag不得互換。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。