ATC L01EX28
Repotrectinib（Augtyro）
Repotrectinib（Augtyro）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.131 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2040-03-04。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
505支付價（元）
2026-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 歐格樂膠囊40毫克 AUGTYRO Capsules 40 mg | 再鼎台灣醫藥有限公司 | 505 | 2026-02-01 |
藥品給付規定
第 9.131 節本成分專屬最近修訂 115/2/1
ROS1陽性非小細胞肺癌，經crizotinib或entrectinib治療惡化者。
- 適用範圍
- 在crizotinib或entrectinib治療中惡化之ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附治療後臨床資料及影像評估，惡化即停止
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第78次會議 2025-10-16 | 新增收載 Augtyro |
通過 | 同意納入健保給付，用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/04/11最早核發日
持證廠商：再鼎台灣醫藥有限公司
核准適應症（藥證登載）
１、ROS1 陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人，並應符合以下三項條件： (１)具NTRK 基因融合 (２)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity) (３)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I688567 | 歐格樂膠囊40毫克 AUGTYRO Capsules 40 mg | 再鼎台灣醫藥有限公司 | 2040-03-04 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2023-11-15（AUGTYRO）
- 歐盟 EMA
- Augtyro：Authorised，13/01/2025
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Repotrectinib（Augtyro） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 505 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.131 節規範。
Repotrectinib（Augtyro） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.131 節：ROS1陽性非小細胞肺癌，經crizotinib或entrectinib治療惡化者。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Repotrectinib（Augtyro） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第78次會議（2025-10-16）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保給付，用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
Repotrectinib（Augtyro） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2040-03-04。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。