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Polatuzumab Vedotin（Polivy）
Polatuzumab Vedotin（Polivy）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.105 節、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2039-04-11。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
81,980支付價（元）
2024-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 保癌寧 凍晶注射劑 Polivy | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 81,980 | 2024-02-01 |
藥品給付規定
第 9.105 節本成分專屬最近修訂 114/8/1
用於特定DLBCL第三線治療，需事前審查，終生限6個療程。
- 適用範圍
- 第三線復發或難治型瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)且不適合移植者。
- 治療線別
- 第三線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次3個療程
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化，終生限6個療程
- 處方限制
- 需經兩位血液及骨髓移植訓練合格醫師評估
第 9.121 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
復發或難治性DLBCL，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人，ECOG 0-1。
- 治療線別
- 三線後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 總療程上限12個療程
- 續用條件
- 需檢附CR或PR證明，後續需證明無惡化
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師，且具相關訓練與教育訓練證明
第 9.120 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
復發或難治性DLBCL，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人，ECOG 0-1。
- 治療線別
- 三線後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 總療程上限12個療程
- 續用條件
- 需檢附CR或PR證明，後續需證明無惡化
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師，且具相關訓練與教育訓練證明
第 9.42 節類別或併用相關規定最近修訂 113/2/1
用於特定CLL、淋巴瘤之治療，部分需合併rituximab或polatuzumab。
- 適用範圍
- 慢性淋巴性白血病(CLL)、和緩性非何杰金氏淋巴瘤、被套細胞淋巴瘤、瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)
- 治療線別
- 依適應症分第一線、第二線或第三線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 最多6個療程(與polatuzumab併用時最多3個療程)
第 9.20 節類別或併用相關規定最近修訂 104/6/1
用於特定淋巴瘤、白血病及血管炎，需經事前審查核准。
- 適用範圍
- B細胞非何杰金氏淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病、ANCA陽性肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 淋巴瘤維持治療限8劑；CLL初次6個月、再次3個月；血管炎每次4週
- 續用條件
- 復發時可再次申請
- 處方限制
- 專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第79次會議 2025-12-18 | 其他 Polivy |
紀錄未見決議 | 含polatuzumab vedotin成分藥品Polivy之暫時性支付屆期評估案。 |
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Polivy |
紀錄未見決議 | 建議將抗癌瘤新成分新藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I811335 | 保癌寧 凍晶注射劑 Polivy | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2039-04-11 |
| I848769 | 保癌寧 凍晶注射劑 Polivy | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2039-04-11 |
| I890657 | 保癌寧 凍晶注射劑 Polivy | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2038-12-06 |
| I392503 | 保癌寧 凍晶注射劑 Polivy | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2033-07-14 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-06-10（Polivy）
- 歐盟 EMA
- Polivy：Authorised，16/01/2020
英國 NICE 技術評估
- TA874 Polatuzumab vedotin in combination for untreated diffuse large B-cell lymphoma 1 March 2023
- TA649 Polatuzumab vedotin with rituximab and bendamustine for treating relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma 23 September 2020
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Polatuzumab Vedotin（Polivy） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 81,980 元；該成分最早的收載紀錄為 2024-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.105 節規範。
Polatuzumab Vedotin（Polivy） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.105 節：用於特定DLBCL第三線治療，需事前審查，終生限6個療程。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Polatuzumab Vedotin（Polivy） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2039-04-11。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。