ATC L04AX05
Pirfenidone（Pirespa、Bifesda）
Pirfenidone（Pirespa、Bifesda）；健保收載 3 品項、給付規定第 6.2.7 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
111支付價（元）
2017-07-01最早收載紀錄
3收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 比肺思達膜衣錠200毫克 Bifesda F.C. Tablets 200 mg | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 111 | 2026-04-01 |
| 非喘 膜衣錠200毫克 Angasp Film Coated Tablets 200mg | 永信藥品工業股份有限公司 | 111 | 2026-04-01 |
| 比樂舒活錠200毫克 Pirespa Tablets 200 mg | 台灣?野義製藥股份有限公司 | 111 | 2026-04-01 |
歷次支付價：比肺思達膜衣錠200毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 111 |
| 2025-04-01 | 115 |
| 2024-12-01 | 119 |
藥品給付規定
第 6.2.7 節本成分專屬最近修訂 112/12/1
用於特發性肺纖維化、全身性硬化症間質性肺病及慢性漸進性纖維化間質性肺病。
- 適用範圍
- 特發性肺纖維化(IPF)、全身性硬化症有關之間質性肺病(SSc-ILD)、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每24或26週評估
- 續用條件
- 需檢送評估資料，並符合肺功能惡化停止條件
- 處方限制
- 專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第61次會議 2023-04-20 | 給付規定修訂 Pirespa |
紀錄未見決議 | 建議修訂含pirfenidone成分藥品之給付規定。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Pirespa |
通過 | 擴增使用於用力肺活量(FVC)大於80%之特發性肺纖維化病人。 |
| 第25次會議 2017-04-20 | 新增收載 Pirespa Tablets 200 mg |
通過 | 同意納入健保給付，屬第2A類新藥。 |
| 第64次會議 日期未載 | 給付規定修訂 Pirespa |
通過 | 修訂給付規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
5現行有效藥證
3持證廠商家數
2016/05/10最早核發日
持證廠商：台灣塩野義製藥股份有限公司、中國化學製藥股份有限公司新豐工廠、永信藥品工業股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
治療特發性肺纖維化。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2014-10-15（ESBRIET）
- 歐盟 EMA
- Pirfenidone Viatris：Authorised，10/01/2023（共 3 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA504 Pirfenidone for treating idiopathic pulmonary fibrosis 6 February 2018
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Pirfenidone 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 111 元；該成分最早的收載紀錄為 2017-07-01。給付另受藥品給付規定第 6.2.7 節規範。
Pirfenidone 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 6.2.7 節：用於特發性肺纖維化、全身性硬化症間質性肺病及慢性漸進性纖維化間質性肺病。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Pirfenidone 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第44次會議（2020-06-18）審議「給付規定修訂」，結果：通過。擴增使用於用力肺活量(FVC)大於80%之特發性肺纖維化病人。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。