ATC L01EN02
Pemigatinib（Pemazyre）
Pemigatinib（Pemazyre）；健保收載 3 品項、給付規定第 9.98 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
5,382–12,500支付價（元）
2023-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 達伯坦錠13.5毫克 PEMAZYRE Tablets 13.5 mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 12,500 | 2023-05-01 |
| 達伯坦錠9毫克 PEMAZYRE Tablets 9 mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 9,687 | 2025-01-01 |
| 達伯坦錠4.5毫克 PEMAZYRE Tablets 4.5 mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 5,382 | 2025-01-01 |
藥品給付規定
第 9.98 節本成分專屬最近修訂 113/6/1
具FGFR2變異之肝內膽管癌，經全身治療失敗後，審查核准使用。
- 適用範圍
- 具FGFR2融合或重排之不可手術切除局部晚期或轉移性肝內膽管癌成人
- 治療線別
- 接受過全身性藥物治療後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每12週申請
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料證實無疾病惡化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第73次會議 2024-12-19 | 給付規定修訂 Pemazyre |
紀錄未見決議 | 建議延長治療肝內膽管癌藥品之暫時性支付期間。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 給付規定修訂 Pemazyre (pemigatinib) |
紀錄未見決議 | 修訂給付規定，新增使用本藥品需檢具病患同意書之要求。 |
| 第59次會議 2022-12-15 | 新增收載 Pemazyre |
通過 | 同意納入給付，授權健保署與廠商協商藥價並需完成個案系統登錄。 |
| 第58次會議 2022-10-20 | 新增收載 Pemazyre |
通過 | 同意4.5mg及9mg共2品項納入健保給付，並修訂給付規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/04/23最早核發日
持證廠商：台灣東洋藥品工業股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-04-17（PEMAZYRE）
- 歐盟 EMA
- Pemazyre：Authorised，26/03/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA722 Pemigatinib for treating relapsed or refractory advanced cholangiocarcinoma with FGFR2 fusion or rearrangement 25 August 2021
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Pemigatinib（Pemazyre） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 5,382–12,500 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-05-01。給付另受藥品給付規定第 9.98 節規範。
Pemigatinib（Pemazyre） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.98 節：具FGFR2變異之肝內膽管癌，經全身治療失敗後，審查核准使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Pemigatinib（Pemazyre） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第59次會議（2022-12-15）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入給付，授權健保署與廠商協商藥價並需完成個案系統登錄。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。