歐健體斯 Ongentys(Opicapone)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 1 個品項(1 家廠商),支付價 92 元;最早收載紀錄 2021-11-01。
- 最近審議
- 第50次會議(2021-08-19)新增收載:通過。
- 國際核准
- 美國 FDA 首次核准 2020 年、歐盟 EMA 中央授權 2016 年。
健保收載與支付價
1現行收載品項
92支付價(元)
2021-11-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 歐健體斯膠囊50毫克 Ongentys 50mg Hard Capsules | 台灣美強股份有限公司 | 92 | 2026-04-01 |
歷次支付價:歐健體斯膠囊50毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 92 |
| 2025-04-01 | 95 |
| 2021-11-01 | 98 |
藥品給付規定
給付規定中沒有以本成分為標題的專屬節次;以下是提到本成分的類別或併用規定。
第 1.3.4 節類別或併用相關規定最近修訂 111/3/1
帕金森氏症治療藥品
本節給付規定原文(全文)
1.3.4.帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、
101/6/1、108/10/1、110/11/1、111/3/1)
1.如病人開始出現功能障礙,在使用 levodopa 之前或同時,得使用一種 dopamine
agonist(ropinirole、pramipexole、pergolide、lisuride 及 rotigotine) ,或
amantadine,或是 levodopa 併用 COMT 抑制劑(entacapone:如 Comtan film-
coated tab.;opicapone:如 Ongentys hard capsules)。(110/11/1)
2. Levodopa+carbidopa+entacapone三合一製劑(如 Stalevo) :限用於表現藥效終
期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金
森氏症病人。 (95/9/1)
3.緩釋型levodopa + carbidopa (如 Numient):(110/11/1)
(1)限使用於病人表現藥效終期運動功能波動現象,並使用 Levodopa+ carbidopa+
entacapone 三合一製劑或其他 levodopa 製劑合併 COMT 抑制劑後無效者,或是目
前無其他積極治療的病人。
(2)每日至多可使用4粒。
4.若已同時使用上述藥物且達高劑量,仍無法達到滿意的 "on" state,或出現運動併
發症(如異動症或肌強直) ,需合併使用多類藥物治療時,應於病歷上詳細記載理
由。
5.Rasagiline:(101/6/1、108/10/1)
(1)可單獨使用,每日最高劑量為1 mg。
(2) 與 levodopa 或是其他抗帕金森藥物併用,rasagiline 每日最高劑量為0.5 mg。
6.Pramipexole及 ropinirole 用於治療原發性腿部躁動症時需先排除腎衰竭、鐵缺乏
症及多發性神經病變,且不得與 dopamine agonist 及 levodopa 併用。 (96/9/1、
97/7/1)
(1)pramipexole 每日最大劑量為0.75mg。(96/9/1)
(2)ropinirole每日最大劑量為4mg。(97/7/1)
7.Rotigotine貼片劑(如 Neupro Patch) ,限用於原發性帕金森氏症,每日限用一
片,且不得併用其他 dopamine agonist 之口服藥品(100/6/1)
8.Safinamide(如 Equfina):(111/3/1)
(1)與 levodopa 併用,用於在使用含有 levodopa 製劑情況下出現運動功能波動現象
之病患。
(2)每日限使用1錠。若每日需使用2錠,應於病歷上詳細記載理由。
「本節給付規定原文」為健保署公告的該節全文(逐字照錄,不含 AI 改寫);同一節可能同時規範多個藥品,請依原文判讀適用本藥的條件。附表以健保署公告全文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第50次會議 2021-08-19 | 新增收載 Ongentys |
通過 | 同意納入給付,核價為每粒98元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
1現行有效藥證(張)
1持證廠商家數
2020/09/14最早核發日
持證廠商:台灣美強股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations),以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-04-24;現行代表品牌:ONGENTYS(不一定是首次核准的產品)
- 歐盟 EMA
- Ongentys:Authorised,中央授權 2016-06-24(曾取得中央授權共 2 個品項,現行授權 1 個)
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
歐健體斯是什麼藥?
歐健體斯是 Opicapone 的品名(ATC N04BX04,神經系統)。台灣藥證登載的適應症:表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations),以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效…
歐健體斯(Opicapone) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 92 元;該成分最早的收載紀錄為 2021-11-01。
歐健體斯(Opicapone) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第50次會議(2021-08-19)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入給付,核價為每粒98元。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。