Omalizumab（Xolair、Omlyclo）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 喜瑞樂凍晶注射劑150毫克 Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection | 台灣諾華股份有限公司 | 14,234 | 2023-04-01 |
| 喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升 Xolair 150mg/mL Solution for Injection | 台灣諾華股份有限公司 | 14,234 | 2023-04-01 |
| 休敏樂注射液劑150毫克/毫升 OMLYCLO SOLUTION FOR INJECTION | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 7,026 | 2026-08-01 |
| 休敏樂注射液劑150毫克/毫升 OMLYCLO SOLUTION FOR INJECTION | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 3,321 | 2026-08-01 |
歷次支付價：喜瑞樂凍晶注射劑150毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2023-04-01 | 14,234 |
| 2022-01-01 | 14,569 |
| 2020-10-01 | 14,873 |
| 2019-04-01 | 15,043 |
| 2018-05-01 | 15,284 |
| 2017-04-01 | 15,600 |
| 2016-04-01 | 15,856 |
| 2015-02-01 | 16,038 |
藥品給付規定
重度氣喘經多種藥物治療無效，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 6歲以上重度持續性氣喘，經高劑量類固醇及其他藥物治療仍控制不良者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 16週評估
- 續用條件
- 使用16週後評估症狀改善方可續用
- 處方限制
- 胸腔內科、小兒科或過敏免疫專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第60次會議 2023-02-16 | 給付規定修訂 Omalizumab (如 Xolair) |
不通過 | 不同意修訂相關給付規定。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 給付規定修訂 Xolair |
紀錄未見決議 | 台灣胸腔暨重症加護醫學會建議修訂重度持續性氣喘治療藥品給付規定。 |
| 第61次 2021-07-01 | 新增收載 Xolair Solution for injection, 150mg/mL |
通過 | 暫核為每支14873.0元，生效日期依規定。 |
| 第10次會議 2014-08-21 | 給付規定修訂 omalizumab (Xolair) |
通過 | 修訂重度持續性氣喘之給付條件，放寬IgE檢驗數值範圍並增列病歷記載要求。 |
| 第6次會議 2013-12-19 | 給付規定修訂 omalizumab |
不通過 | 因尚無財務預估資料，暫不同意修訂給付規定。 |
| 第5次會議 2013-10-17 | 給付規定修訂 omalizumab |
緩議 | 請健保署補充財務影響預估資料，予以保留。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣諾華股份有限公司、台灣賽特瑞恩有限公司
核准適應症（藥證登載）
1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法: 適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上)
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2025-09-09 | 喜瑞樂凍晶注射劑150毫克 | 台灣諾華股份有限公司 | 替代建議 |
| 2025-01-15 | 喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升 | 台灣諾華股份有限公司 | 已恢復供應 |
| 2023-08-17 | 喜瑞樂凍晶注射劑150毫克 | 台灣諾華股份有限公司 | 已恢復供應 |
來源：食藥署西藥供應資訊平台。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2003-06-20（Xolair）
- 歐盟 EMA
- Adcomfo：Opinion，（共 3 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA678 Omalizumab for treating chronic rhinosinusitis with nasal polyps (terminated appraisal) 24 February 2021
- TA339 Omalizumab for previously treated chronic spontaneous urticaria 8 June 2015
- TA278 Omalizumab for treating severe persistent allergic asthma 24 April 2013
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 4 個品項，支付價 3,321–14,234 元；該成分最早的收載紀錄為 2008-06-01。給付另受藥品給付規定第 6.2.6 節規範。
依藥品給付規定第 6.2.6 節：重度氣喘經多種藥物治療無效，經事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第60次會議（2023-02-16）審議「給付規定修訂」，結果：不通過。不同意修訂相關給付規定。