ATC B06AC05
罕見疾病用藥
Lanadelumab(Takhzyro)
Lanadelumab(Takhzyro);健保收載 1 品項、給付規定第 4.3.7 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
270,633支付價(元)
2024-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 得釋腫注射劑 Takhzyro solution for injection | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 270,633 | 2026-06-01 |
歷次支付價:得釋腫注射劑
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-06-01 | 270,633 |
| 2024-03-01 | 398,321 |
藥品給付規定
第 4.3.7 節本成分專屬最近修訂 113/3/1
12歲以上HAE患者預防發作,需事前審查,每3個月評估療效。
- 適用範圍
- 12歲以上C1酯酶抑制劑不足之HAE患者,作為反覆發作之預防。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次申請以6個月為限
- 續用條件
- 每3個月評估療效,需達發作次數減少指標。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 價格調整 Takhzyro |
修正後通過 | 同意以原協議內容續簽3個月,待專家會議確認療效後再議。 |
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Takhzyro |
通過 | 同意以簽訂藥品給付協議方式暫時性列項支付,用於遺傳性血管性水腫預防。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Takhzyro |
修正後通過 | 修訂給付規定為「使用維持劑量:每4週1次限300mg以下」。 |
| 第50次會議 2021-08-19 | 新增收載 Takhzyro |
修正後通過 | 廠商需簽立其他協議方案後,始同意納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
8現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/01/28最早核發日
持證廠商:台灣武田藥品工業股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適應症:適應症:適用於2歲以上病人,做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE) 反覆發作的預防。 說明:須符合以下三者之一: 1、曾經有過1個月發作3次(含)以上 2、6個月發作達到5次 3、曾有過危及生命之發作。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-08-23(Takhzyro)
- 歐盟 EMA
- Takhzyro:Authorised,22/11/2018
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA606 Lanadelumab for preventing recurrent attacks of hereditary angioedema 16 October 2019
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Lanadelumab(Takhzyro) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 270,633 元;該成分最早的收載紀錄為 2024-03-01。給付另受藥品給付規定第 4.3.7 節規範。
Lanadelumab(Takhzyro) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 4.3.7 節:12歲以上HAE患者預防發作,需事前審查,每3個月評估療效。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Lanadelumab(Takhzyro) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第80次會議(2026-02-25)審議「價格調整」,結果:修正後通過。同意以原協議內容續簽3個月,待專家會議確認療效後再議。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。