ATC D10BA01
Isotretinoin（Ozyn、Roaccutane）
Isotretinoin（Ozyn、Roaccutane）；健保收載 5 品項、給付規定第 13.4 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
5現行收載品項
37.9–61支付價（元）
1995-03-01最早收載紀錄
3收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 敵痘軟膠囊20毫克 OZYN SOFT GELATIN CAPSULES 20MG | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 61 | 2026-06-01 |
| 羅可坦軟膠囊20毫克 ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 20MG | 裕利股份有限公司 | 61 | 2015-04-01 |
| 敵痘軟膠囊10毫克 OZYN SOFT GELATIN CAPSULES 10MG | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 37.9 | 2026-06-01 |
| 宜祛痘膠囊10毫克 Isotretor Capsules 10 mg | 友華生技醫藥股份有限公司 | 37.9 | 2026-06-01 |
| 羅可坦軟膠囊10毫克 ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG | 裕利股份有限公司 | 37.9 | 2015-04-01 |
藥品給付規定
第 13.4 節本成分專屬最近修訂 94/3/1
傳統治療無效之病人，經皮膚科醫師事前審查後使用。
- 適用範圍
- 經傳統治療無效之病人
- 治療線別
- 傳統治療無效後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 四至六個月(每一療程最高總劑量100-120mg/kg)
- 續用條件
- 需再次申請並檢附前後照片
- 處方限制
- 皮膚科專科醫師
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
嚴重痤瘡或牛皮癬患者使用，需簽署同意書並嚴格避孕。
- 適用範圍
- 嚴重囊腫型及結節狀痤瘡(isotretinoin)；嚴重牛皮癬或皮膚角化症(acitretin)
- 事前審查
- 否
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Roaccutane |
通過 | 配合民法成年定義修訂給付規定附表內容。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
9現行有效藥證
4持證廠商家數
1978/11/24最早核發日
持證廠商：裕利股份有限公司、友華生技醫藥股份有限公司、瑩碩生技醫藥股份有限公司、壽元化學工業股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
傳統療法無效之嚴重痤瘡。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 1982-05-07（ACCUTANE、ABSORICA、ABSORICA LD）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Isotretinoin 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 5 個品項，支付價 37.9–61 元；該成分最早的收載紀錄為 1995-03-01。給付另受藥品給付規定第 13.4 節規範。
Isotretinoin 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 13.4 節：傳統治療無效之病人，經皮膚科醫師事前審查後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Isotretinoin 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第53次會議（2021-12-16）審議「給付規定修訂」，結果：通過。配合民法成年定義修訂給付規定附表內容。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。