Infliximab(Remsima、Remicade)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 類克凍晶注射劑 Remicade powder for concentrate for solution for infusion | 台田藥品股份有限公司 | 7,364 | 2026-04-01 |
| 類希瑪 Remsima | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 6,428 | 2026-04-01 |
| 類希瑪 皮下注射液 Remsima Solution for injection | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 5,322 | 2025-09-01 |
歷次支付價:類克凍晶注射劑
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 7,364 |
| 2025-04-01 | 8,109 |
| 2023-04-01 | 8,915 |
| 2022-01-01 | 9,924 |
| 2020-12-01 | 10,694 |
| 2020-10-01 | 13,368 |
| 2019-04-01 | 13,739 |
| 2018-05-01 | 14,686 |
| 2017-05-01 | 15,302 |
藥品給付規定
兒童潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者,可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 兒童潰瘍性結腸炎(Adalimumab 5歲以上,Infliximab 6歲以上),經傳統治療無效。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次申請6週
- 續用條件
- PUCAI 改善或達標,每24週評估
- 處方限制
- 消化系專科之內科或兒科醫師
小兒克隆氏症經傳統治療無效,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 6歲以上小兒克隆氏症(risankizumab限16-18歲),經傳統治療無效或合併生長遲緩者。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 誘導治療後評估,續用依各藥物規定
- 續用條件
- 評估維持有效或部分有效緩解之PCDAI分數
- 處方限制
- 消化系專科醫師(內科或兒科)
用於克隆氏症治療之藥品清單。
- 適用範圍
- 克隆氏症治療。
潰瘍性結腸炎患者使用生物製劑或小分子藥物之總綱。
- 適用範圍
- 潰瘍性結腸炎治療
- 事前審查
- 是
成人潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者,經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 成人潰瘍性結腸炎,經傳統藥物治療無效或嚴重副作用,或急性嚴重患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次申請依藥物不同為2至8週
- 續用條件
- 需達臨床反應標準,每24週評估
- 處方限制
- 消化系專科醫師
6歲以上小兒潰瘍性結腸炎,經傳統治療無效或急性嚴重者適用。
- 適用範圍
- 6歲以上小兒潰瘍性結腸炎,經傳統治療無效或急性嚴重患者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次6週,續用24週
- 續用條件
- 需符合PUCAI評分改善標準
- 處方限制
- 消化系專科醫師及小兒專科醫師
類風濕關節炎病患之診斷標準、治療失敗定義及排除條件。
- 適用範圍
- 成人類風濕關節炎病患
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 內科專科醫師且具風濕病專科醫師證書
規範各生物製劑之給藥劑量及懷孕、感染、腫瘤等排除使用條件。
- 適用範圍
- 成人克隆氏症患者之藥物劑量與排除條件。
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 消化系專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 生物製劑 |
通過 | 修訂僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎、發炎性腸道疾病、乾癬、化膿性汗腺炎及葡萄膜炎之給付條件。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 新增收載 Remsima |
紀錄未見決議 | 建議將治療類風濕關節炎等疾病之新劑型新藥納入健保支付。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 新增收載 Remsima |
通過 | 同意納入健保給付,屬第 2B 類新藥。 |
| 第49次會議 2021-04-15 | 給付規定修訂 Infliximab |
通過 | 修訂給付規定中關於初次及續用申請頻率之規定。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Remicade |
通過 | 同意擴增給付於類風濕性關節炎及僵直性脊椎炎,並調降支付價20%。 |
| 第45次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Remicade |
待審 | 建議擴增使用於類風濕性關節炎及僵直性脊椎炎。 |
| 第45次 2020-08-20 | 給付規定修訂 Remicade |
待審 | 建議擴增使用於類風濕性關節炎及僵直性脊椎炎。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Remsima |
通過 | 擴增給付範圍於類風濕性關節炎及僵直性脊椎炎。 |
| 第44次 2020-06-01 | 給付規定修訂 infliximab |
通過 | 修訂克隆氏症使用生物製劑之申請表及療效評估規定。 |
| 第31次加開臨時會議 2018-05-31 | 給付規定修訂 Remicade |
通過 | 同意擴增給付範圍使用於小兒及成人潰瘍性結腸炎,並修訂相關給付規定。 |
| 第24次會議 2017-02-16 | 新增收載 類克凍晶注射劑 (Remicade) |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,並修訂相關給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:台灣賽特瑞恩有限公司、台田藥品股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2. 小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3. 潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4. 小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 1998-08-24(Remicade、Zymfentra)
- 歐盟 EMA
- Veblocema:Application withdrawn,(共 7 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II(重要附加效益(important))
英國 NICE 技術評估
- TA715 Adalimumab, etanercept, infliximab and abatacept for treating moderate rheumatoid arthritis after conventional DMARDs have failed 14 July 2021
- TA375 Adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab, tocilizumab and abatacept for rheumatoid arthritis not previously treated with DMARDs or after conventional DMARDs only have failed 26 January 2016
- TA329 Infliximab, adalimumab and golimumab for treating moderately to severely active ulcerative colitis after the failure of conventional therapy 25 February 2015
- TA199 Etanercept, infliximab and adalimumab for the treatment of psoriatic arthritis 25 August 2010
- TA195 Adalimumab, etanercept, infliximab, rituximab and abatacept for the treatment of rheumatoid arthritis after the failure of a TNF inhibitor 25 August 2010
- TA187 Infliximab and adalimumab for the treatment of Crohn's disease 19 May 2010
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 3 個品項,支付價 5,322–7,364 元;該成分最早的收載紀錄為 2017-05-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.9.2、8.2.4.7.2、8.2.4.7、8.2.4.9 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 8.2.4.9.2 節:兒童潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者,可使用生物製劑。;第 8.2.4.7.2 節:小兒克隆氏症經傳統治療無效,經事前審查核准後使用。;第 8.2.4.7 節:用於克隆氏症治療之藥品清單。;第 8.2.4.9 節:潰瘍性結腸炎患者使用生物製劑或小分子藥物之總綱。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第83次會議(2026-08-20)審議「給付規定修訂」,結果:通過。修訂僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎、發炎性腸道疾病、乾癬、化膿性汗腺炎及葡萄膜炎之給付條件。