ATC N06BX13
罕見疾病用藥
Idebenone（Raxone）
Idebenone（Raxone）；健保收載 2 品項、給付規定第 14.9.8 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
747支付價（元）
2025-06-01最早收載紀錄
2收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 利柏瑞膜衣錠 Raxone Film-coated tablet | 科懋生物科技股份有限公司 | 747 | 2026-06-01 |
| RAXONE 150MG FILM-COATED TABLET RAXONE 150MG FILM-COATED TABLET | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 747 | 2025-06-01 |
藥品給付規定
第 14.9.8 節本成分專屬最近修訂 114/6/1
LHON患者經審查核准後給付，療效不彰或退步者應停止治療。
- 適用範圍
- 12歲以上經國健署認定之雷伯氏遺傳視神經病變(LHON)患者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 12個月為1個療程，可再申請12個月
- 續用條件
- 需檢附視力進步證明(LogMAR 0.1以上)
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 新增收載 Raxone Film-Coated tablets |
通過 | 由專案進口藥品改為具許可證藥品納入健保支付項目，用於治療雷伯氏遺傳性視神經病變。 |
| 第75次會議 2025-04-17 | 新增收載 Raxone |
通過 | 同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，用於治療雷伯氏遺傳性視神經病變。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/06/02最早核發日
持證廠商：科懋生物科技股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於治療12歲以上病人因雷伯氏遺傳性視神經病變(Leber’s hereditary optic neuropathy；LHON)造成之視力障礙。
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Puldysa：Application withdrawn，（共 4 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1093 Idebenone for treating visual impairment in Leber's hereditary optic neuropathy in people 12 years and over 28 August 2025
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Idebenone（Raxone） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 747 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-06-01。給付另受藥品給付規定第 14.9.8 節規範。
Idebenone（Raxone） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 14.9.8 節：LHON患者經審查核准後給付，療效不彰或退步者應停止治療。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Idebenone（Raxone） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第77次會議（2025-08-21）審議「新增收載」，結果：通過。由專案進口藥品改為具許可證藥品納入健保支付項目，用於治療雷伯氏遺傳性視神經病變。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。