ATC L01FX28
Glofitamab(Columvi)
Glofitamab(Columvi);健保收載 2 品項、給付規定第 9.120 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2041-11-01。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
25,765–103,066支付價(元)
2025-08-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 利癌妥 注射劑 Columvi solution for infusion | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 103,066 | 2025-08-01 |
| 利癌妥 注射劑 Columvi solution for infusion | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 25,765 | 2025-08-01 |
藥品給付規定
第 9.120 節本成分專屬最近修訂 114/8/1
復發或難治性DLBCL,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人,ECOG 0-1。
- 治療線別
- 三線後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 總療程上限12個療程
- 續用條件
- 需檢附CR或PR證明,後續需證明無惡化
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師,且具相關訓練與教育訓練證明
第 9.121 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
復發或難治性DLBCL,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人,ECOG 0-1。
- 治療線別
- 三線後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 總療程上限12個療程
- 續用條件
- 需檢附CR或PR證明,後續需證明無惡化
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師,且具相關訓練與教育訓練證明
第 9.105 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
用於特定DLBCL第三線治療,需事前審查,終生限6個療程。
- 適用範圍
- 第三線復發或難治型瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)且不適合移植者。
- 治療線別
- 第三線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個療程
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化,終生限6個療程
- 處方限制
- 需經兩位血液及骨髓移植訓練合格醫師評估
第 9.79 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
用於濾泡性淋巴瘤、CLL或DLBCL之特定治療。
- 適用範圍
- 濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)或瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者
- 治療線別
- 第一線至第三線以上
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 依適應症不同,維持治療最長24個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估,未達緩解不予給付
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第76次會議 2025-06-19 | 新增收載 Columvi (glofitamab) |
通過 | 同意納入暫時性支付2年,用於治療復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I925896 | 利癌妥 注射劑 Columvi solution for infusion | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2041-11-01 |
| I589591 | 利癌妥 注射劑 Columvi solution for infusion | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2040-08-02 |
| I576353 | 利癌妥 注射劑 Columvi solution for infusion | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2035-03-31 |
| I633121 | 利癌妥 注射劑 Columvi solution for infusion | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2032-08-21 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2023-06-15(Columvi)
- 歐盟 EMA
- Columvi:Authorised,07/07/2023
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1113 Glofitamab with gemcitabine and oxaliplatin for treating relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma 3 December 2025
- TA927 Glofitamab for treating relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after 2 or more systemic treatments 17 October 2023
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Glofitamab(Columvi) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 25,765–103,066 元;該成分最早的收載紀錄為 2025-08-01。給付另受藥品給付規定第 9.120 節規範。
Glofitamab(Columvi) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.120 節:復發或難治性DLBCL,經事前審查核准後使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Glofitamab(Columvi) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第76次會議(2025-06-19)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入暫時性支付2年,用於治療復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。
Glofitamab(Columvi) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2041-11-01。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。