ATC L01FX02
Gemtuzumab Ozogamicin（Mylotarg）
Gemtuzumab Ozogamicin（Mylotarg）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.113 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
177,676支付價（元）
2025-01-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusion | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 177,676 | 2025-01-01 |
藥品給付規定
第 9.113 節本成分專屬最近修訂 115/10/1
新診斷CD33陽性且風險較佳之AML，合併標準化療使用。
- 適用範圍
- 新診斷原發型 CD33陽性且細胞遺傳學風險較佳(favorable)之AML病人（排除APL）
- 治療線別
- 標準前導與鞏固性化療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 誘導期1個療程(3次)，鞏固期每次1個療程(1次)，最多2個鞏固療程
- 續用條件
- 需檢附前次治療結果評估資料證實無疾病惡化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 Mylotarg |
紀錄未見決議 | 建議修訂給付規定。 |
| 第72次會議 2024-10-17 | 新增收載 Mylotarg 5mg powder for concentrate for solution for infusion (gemtuzumab ozogamicin) |
通過 | 同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，並修訂相關給付規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2023/11/21最早核發日
持證廠商：輝瑞大藥廠股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-09-01（Mylotarg）
- 歐盟 EMA
- Mylotarg：Refused，（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA545 Gemtuzumab ozogamicin for untreated acute myeloid leukaemia 14 November 2018
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Gemtuzumab Ozogamicin（Mylotarg） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 177,676 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-01-01。給付另受藥品給付規定第 9.113 節規範。
Gemtuzumab Ozogamicin（Mylotarg） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.113 節：新診斷CD33陽性且風險較佳之AML，合併標準化療使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Gemtuzumab Ozogamicin（Mylotarg） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第72次會議（2024-10-17）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，並修訂相關給付規定。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。