ATC N02CD02
Galcanezumab(Emgality)
Galcanezumab(Emgality);健保收載 1 品項、給付規定第 1.6.5 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2036-06-02。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
11,226支付價(元)
2021-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 恩疼停 注射劑 EMGALITY injection | 台灣禮來股份有限公司 | 11,226 | 2021-03-01 |
藥品給付規定
第 1.6.5 節本成分專屬最近修訂 111/3/1
慢性偏頭痛患者,經3種預防藥物無效後,經審查可使用CGRP單株抗體。
- 適用範圍
- 慢性偏頭痛患者,每月≧15天且其中偏頭痛≧8天,經3種以上預防藥物治療無效或不耐受
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 3個月
- 續用條件
- 治療後每月頭痛天數降低50%以上,可再申請3個月,半年內不得再次申請
- 處方限制
- 神經內科或神經外科專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第47次會議 2020-12-17 | 新增收載 思疼停注射劑 (Emgality injection) |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2A類新藥。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2019/10/04最早核發日
持證廠商:台灣禮來股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I423818 | 恩疼停 注射劑 EMGALITY injection | 台灣禮來股份有限公司 | 2036-06-02 |
| I725973 | 恩疼停 注射劑 EMGALITY injection | 台灣禮來股份有限公司 | 2036-06-01 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-09-27(Emgality)
- 歐盟 EMA
- Emgality:Authorised,14/11/2018
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
英國 NICE 技術評估
- TA659 Galcanezumab for preventing migraine 18 November 2020
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Galcanezumab(Emgality) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 11,226 元;該成分最早的收載紀錄為 2021-03-01。給付另受藥品給付規定第 1.6.5 節規範。
Galcanezumab(Emgality) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 1.6.5 節:慢性偏頭痛患者,經3種預防藥物無效後,經審查可使用CGRP單株抗體。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Galcanezumab(Emgality) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第47次會議(2020-12-17)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保給付,屬第2A類新藥。
Galcanezumab(Emgality) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2036-06-02。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。