ATC L01BB05
Fludarabine（Fludara）
Fludarabine（Fludara）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.21 節。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
5,696支付價（元）
2002-04-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 福達樂靜脈凍晶注射劑 FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION | 賽諾菲股份有限公司 | 5,696 | 2026-04-01 |
歷次支付價：福達樂靜脈凍晶注射劑
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 5,696 |
| 2025-04-01 | 5,705 |
| 2020-10-01 | 5,706 |
| 2019-04-01 | 5,707 |
| 2018-05-01 | 5,709 |
| 2017-04-01 | 5,854 |
| 2016-04-01 | 5,970 |
| 2015-04-01 | 6,050 |
| 2015-02-01 | 6,287 |
藥品給付規定
第 9.21 節本成分專屬最近修訂 106/11/1
用於CLL及低惡性度淋巴瘤，治療無效或惡化時使用。
- 適用範圍
- B-細胞慢性淋巴性白血病（CLL）、低惡性度 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤
- 治療線別
- 第一線或烷化基藥劑治療無效/惡化後
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 每3個療程需評估療效
第 15.2 節類別或併用相關規定
用於CLL及LG-NHL患者，視分期與治療史決定給付。
- 適用範圍
- β細胞慢性淋巴性白血病(CLL)及低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)患者。
- 治療線別
- 第一線或標準烷化基劑治療無效後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次申請最多六個月療程
- 續用條件
- 再次申請以三個療程為限
第 9.42 節類別或併用相關規定最近修訂 113/2/1
用於特定CLL、淋巴瘤之治療，部分需合併rituximab或polatuzumab。
- 適用範圍
- 慢性淋巴性白血病(CLL)、和緩性非何杰金氏淋巴瘤、被套細胞淋巴瘤、瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)
- 治療線別
- 依適應症分第一線、第二線或第三線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 最多6個療程(與polatuzumab併用時最多3個療程)
第 9.20 節類別或併用相關規定最近修訂 104/6/1
用於特定淋巴瘤、白血病及血管炎，需經事前審查核准。
- 適用範圍
- B細胞非何杰金氏淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病、ANCA陽性肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 淋巴瘤維持治療限8劑；CLL初次6個月、再次3個月；血管炎每次4週
- 續用條件
- 復發時可再次申請
- 處方限制
- 專科醫師
第 9.79 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
用於濾泡性淋巴瘤、CLL或DLBCL之特定治療。
- 適用範圍
- 濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)或瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者
- 治療線別
- 第一線至第三線以上
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 依適應症不同，維持治療最長24個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估，未達緩解不予給付
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2002/11/01最早核發日
持證廠商：賽諾菲股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 1991-04-18（FLUDARA、FLUDARABINE PHOSPHATE）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA945 Treosulfan with fludarabine before allogeneic stem cell transplant for people aged 1 month to 17 years with non-malignant diseases (terminated appraisal) 30 January 2024
- TA640 Treosulfan with fludarabine for malignant disease before allogeneic stem cell transplant 5 August 2020
- TA119 Fludarabine monotherapy for the first-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia 28 February 2007
- TA29 Guidance on the use of fludarabine for B-cell chronic lymphocytic leukaemia 26 September 2001
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Fludarabine（Fludara） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 5,696 元；該成分最早的收載紀錄為 2002-04-01。給付另受藥品給付規定第 9.21 節規範。
Fludarabine（Fludara） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.21 節：用於CLL及低惡性度淋巴瘤，治療無效或惡化時使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。