ATC L01FX27
Epcoritamab（Epkinly）
Epcoritamab（Epkinly）；健保收載 2 品項、給付規定第 9.121 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
13,333–160,000支付價（元）
2025-08-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 艾可?注射劑48毫克/0.8毫升 EPKINLY Solution for Injection 48 mg/0.8 mL | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 160,000 | 2025-08-01 |
| 艾可?注射劑4毫克/0.8毫升 EPKINLY Solution for Injection 4 mg/0.8 mL | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 13,333 | 2025-08-01 |
藥品給付規定
第 9.121 節本成分專屬最近修訂 114/8/1
復發或難治性DLBCL，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人，ECOG 0-1。
- 治療線別
- 三線後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 總療程上限12個療程
- 續用條件
- 需檢附CR或PR證明，後續需證明無惡化
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師，且具相關訓練與教育訓練證明
第 9.120 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
復發或難治性DLBCL，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人，ECOG 0-1。
- 治療線別
- 三線後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 總療程上限12個療程
- 續用條件
- 需檢附CR或PR證明，後續需證明無惡化
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師，且具相關訓練與教育訓練證明
第 9.105 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
用於特定DLBCL第三線治療，需事前審查，終生限6個療程。
- 適用範圍
- 第三線復發或難治型瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)且不適合移植者。
- 治療線別
- 第三線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次3個療程
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化，終生限6個療程
- 處方限制
- 需經兩位血液及骨髓移植訓練合格醫師評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第76次會議 2025-06-19 | 新增收載 Epkinly (epcoritamab) |
通過 | 廠商同意簽訂協議後，同意納入暫時性支付2年，用於治療復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
12現行有效藥證
1持證廠商家數
2024/05/14最早核發日
持證廠商：瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
核准適應症（藥證登載）
1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL)： (1)與lenalidomide 和rituximab 併用適用於治療復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。 (2)單獨使用適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2023-05-19（Epkinly）
- 歐盟 EMA
- Tepkinly：Authorised，22/09/2023
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA1139 Epcoritamab for treating relapsed or refractory follicular lymphoma after 2 or more lines of systemic treatment 11 March 2026
- TA954 Epcoritamab for treating relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after 2 or more systemic treatments 6 March 2024
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Epcoritamab（Epkinly） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 13,333–160,000 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-08-01。給付另受藥品給付規定第 9.121 節規範。
Epcoritamab（Epkinly） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.121 節：復發或難治性DLBCL，經事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Epcoritamab（Epkinly） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第76次會議（2025-06-19）審議「新增收載」，結果：通過。廠商同意簽訂協議後，同意納入暫時性支付2年，用於治療復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。