Enfortumab Vedotin（Padcev）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 備思復凍晶注射劑30毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 30 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 19,203 | 2026-05-01 |
| 備思復凍晶注射劑20毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 12,867 | 2026-05-01 |
歷次支付價：備思復凍晶注射劑30毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-05-01 | 19,203 |
| 2024-05-01 | 20,117 |
藥品給付規定
含鉑化療及免疫治療失敗的晚期泌尿道上皮癌患者，經審查核准後使用。
- 適用範圍
- 含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療失敗之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌，ECOG≦2
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次申請3個療程，上限6個療程
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料，病情惡化即停用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第66次會議 2024-02-17 | 新增收載 Padcev |
修正後通過 | 同意納入局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌第三線治療，不給付第二線。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣安斯泰來製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
１、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌（mUC）的成人病人： (１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1）或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或 (２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。 ２、併用pembrolizumab適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌（mUC）的成人病人。 ３、與pembrolizumab併用，治療不適合接受含cisplatin化學治療的肌肉侵犯性膀胱癌(MIBC)成人病人，作為其根治性膀胱切除術(radical cystectomy)的前導性治療(neoadjuvant therapy)，並於術後繼續併用作為輔助治療(adjuvant therapy)。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I911277 | 備思復凍晶注射劑20毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 2041-09-15 |
| I894130 | 備思復凍晶注射劑20毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 2039-10-14 |
| I651096 | 備思復凍晶注射劑20毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 2031-09-28 |
| I674112 | 備思復凍晶注射劑20毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 2031-09-28 |
| I720377 | 備思復凍晶注射劑20毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 2031-09-28 |
| I764324 | 備思復凍晶注射劑20毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 2031-09-28 |
| I814373 | 備思復凍晶注射劑20毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 2031-09-28 |
| I524901 | 備思復凍晶注射劑20毫克 PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 2031-09-28 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-12-18（Padcev）
- 歐盟 EMA
- Padcev：Authorised，13/04/2022
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1097 Enfortumab vedotin with pembrolizumab for untreated unresectable or metastatic urothelial cancer when platinum-based chemotherapy is suitable 11 September 2025
- TA797 Enfortumab vedotin for previously treated locally advanced or metastatic urothelial cancer (terminated appraisal) 15 June 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 12,867–19,203 元；該成分最早的收載紀錄為 2024-05-01。給付另受藥品給付規定第 9.109 節規範。
依藥品給付規定第 9.109 節：含鉑化療及免疫治療失敗的晚期泌尿道上皮癌患者，經審查核准後使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第66次會議（2024-02-17）審議「新增收載」，結果：修正後通過。同意納入局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌第三線治療，不給付第二線。
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2041-09-15。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。