ATC L04AX07
罕見疾病用藥
Dimethyl（Tecfidera、Azu）
Dimethyl（Tecfidera、Azu）；健保收載 3 品項、給付規定第 8.2.3.1 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
1.5–454支付價（元）
1995-03-01最早收載紀錄
2收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 泰福德膠囊240毫克 Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule | 衛采製藥股份有限公司 | 454 | 2018-10-01 |
| 泰福德膠囊120毫克 Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule | 衛采製藥股份有限公司 | 252 | 2018-10-01 |
| "成大"安如寧錠2毫克(亞絡連) AZU TABLETS 2 MG "CHEN TA" (AZULENE) | 成大藥品股份有限公司 | 1.5 | 2015-12-01 |
藥品給付規定
第 8.2.3.1 節本成分專屬最近修訂 112/3/1
限復發型多發性硬化症，部分藥物需事前審查，且不得合併使用。
- 適用範圍
- 復發型多發性硬化症，不適用視神經脊髓炎(NMO)
- 事前審查
- 部分
- 療程／數量
- Cladribine首次申請限兩年
- 續用條件
- Cladribine滿四年後若復發或MRI有活性可再申請
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第33次會議 2018-08-16 | 新增收載 Tecfidera (dimethyl fumarate) |
通過 | 納入健保給付，用於多發性硬化症。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
7現行有效藥證
2持證廠商家數
1971/03/10最早核發日
持證廠商：衛采製藥股份有限公司、成大藥品股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2013-03-27（TECFIDERA）
- 歐盟 EMA
- Dimherity：Application withdrawn，（共 11 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA475 Dimethyl fumarate for treating moderate to severe plaque psoriasis 6 September 2017
- TA320 Dimethyl fumarate for treating relapsing‑remitting multiple sclerosis 27 August 2014
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Dimethyl（Tecfidera） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 1.5–454 元；該成分最早的收載紀錄為 1995-03-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.3.1 節規範。
Dimethyl（Tecfidera） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 8.2.3.1 節：限復發型多發性硬化症，部分藥物需事前審查，且不得合併使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Dimethyl（Tecfidera） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第33次會議（2018-08-16）審議「新增收載」，結果：通過。納入健保給付，用於多發性硬化症。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。