Decitabine（Dacogen、Demylocan）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 特喜達凍晶注射劑 Demylocan Lyophilized Powder for injection | 曜盟醫藥生技股份有限公司 | 12,011 | 2026-04-01 |
| 瑞敵病凍晶注射劑 REDTIBIN50 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 11,805 | 2026-04-01 |
| 達珂凍晶注射劑 Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusion | 嬌生股份有限公司 | 9,274 | 2026-04-01 |
歷次支付價：特喜達凍晶注射劑
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 12,011 |
| 2025-04-01 | 12,957 |
| 2024-04-01 | 13,928 |
| 2023-04-01 | 14,590 |
| 2022-05-01 | 15,000 |
藥品給付規定
高危險性骨髓增生不良症候群，初次審查後使用，與azacitidine擇一。
- 適用範圍
- 骨髓增生不良症候群高危險性病患(RAEB, RAEB-T, CMMoL)
- 事前審查
- 部分
- 續用條件
- 不需再事前審查，病情惡化至急性骨髓性白血病應停藥
用於高危險MDS或無法化療之AML，需事前審查。
- 適用範圍
- 骨髓增生不良症候群(RAEB, RAEB-T, CMMoL)或無法接受高強度化療之初診斷AML病人
- 治療線別
- 初診斷
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每2個療程需再次申請，最多6個療程(AML)
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第57次會議 2022-08-18 | 新增收載 Dacogen (decitabine) |
待審 | 已完成azacitidine成分藥品用於MDS高危險病人之HTR評估，後續依程序辦理。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 新增收載 Dacogen |
洽悉 | 含 azacitidine 成分藥品已函請財團法人醫藥品查驗中心進行 HTR 評估。 |
| 第54次會議 2022-02-17 | 新增收載 Dacogen |
通過 | 同意納入健保給付，核予每瓶 15,000 元，並訂定事前審查規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：嬌生股份有限公司、曜盟醫藥生技股份有限公司、台灣瑞迪博士有限公司
核准適應症（藥證登載）
(1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2006-05-02（DACOGEN、DECITABINE）
- 歐盟 EMA
- Inaqovi：Authorised，15/09/2023（共 2 個品項）
英國 NICE 技術評估
- TA932 Decitabine–cedazuridine for untreated acute myeloid leukaemia when intensive chemotherapy is unsuitable (terminated appraisal) 23 November 2023
- TA548 Decitabine for untreated acute myeloid leukaemia (terminated appraisal) 5 December 2018
- TA270 Decitabine for the treatment of acute myeloid leukaemia (terminated appraisal) 12 December 2012
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 9,274–12,011 元；該成分最早的收載紀錄為 2022-05-01。給付另受藥品給付規定第 9.96 節規範。
依藥品給付規定第 9.96 節：高危險性骨髓增生不良症候群，初次審查後使用，與azacitidine擇一。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第56次會議（2022-06-16）審議「新增收載」，結果：洽悉。含 azacitidine 成分藥品已函請財團法人醫藥品查驗中心進行 HTR 評估。