ATC L04AB05
Certolizumab Pegol(Cimzia)
Certolizumab Pegol(Cimzia);健保收載 1 品項、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
8,188支付價(元)
2017-11-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 Cimzia 200 mg/ml solution for injection | 台灣優時比貿易有限公司 | 8,188 | 2026-07-01 |
歷次支付價:欣膝亞 200毫克/毫升注射液
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-07-01 | 8,188 |
| 2025-06-01 | 9,675 |
| 2025-04-01 | 11,144 |
| 2024-04-01 | 11,426 |
| 2023-04-01 | 11,798 |
| 2022-01-01 | 12,210 |
| 2021-07-01 | 12,216 |
| 2020-10-01 | 13,962 |
| 2019-04-01 | 14,140 |
| 2017-11-01 | 14,385 |
藥品給付規定
第 8.2.4.6.1 節類別或併用相關規定最近修訂 107/8/1
中重度乾癬或膿疱性乾癬,經傳統治療無效者,經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 全身慢性中、重度乾癬或頑固之掌蹠性乾癬,經照光及系統性治療無效或無法接受治療者;或全身型急性膿疱性乾癬。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 6個月為1個療程
- 續用條件
- 每6個月申請一次,需達PASI50
第 8.2.4 節類別或併用相關規定最近修訂 101/6/1
使用本類生物製劑或標靶藥物應監測肺結核及病毒性肝炎等不良反應。
- 適用範圍
- 使用本類藥品之醫事機構需監測不良反應及重大安全事件(如肺結核、病毒性肝炎)。
- 事前審查
- 部分
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第49次會議 2021-04-15 | 給付規定修訂 Cimzia |
通過 | 擴增給付範圍於僵直性脊椎炎、乾癬性關節炎及乾癬,並調降支付價。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Enbrel, Humira, Simponi, Orencia, Actemra, Xeljanz, Cimzia, Olumiant, Tunex, Stelara, Cosentyx, Taltz |
通過 | 修訂免疫製劑給付規定,將「一個月以上」文字修訂為「4週」。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2016/10/09最早核發日
持證廠商:台灣優時比貿易有限公司
核准適應症(藥證登載)
1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時,Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2008-04-22(Cimzia)
- 歐盟 EMA
- Cimzia:Refused,(共 2 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
英國 NICE 技術評估
- TA574 Certolizumab pegol for treating moderate to severe plaque psoriasis 17 April 2019
- TA445 Certolizumab pegol and secukinumab for treating active psoriatic arthritis after inadequate response to DMARDs 24 May 2017
- TA415 Certolizumab pegol for treating rheumatoid arthritis after inadequate response to a TNF-alpha inhibitor 26 October 2016
- TA375 Adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab, tocilizumab and abatacept for rheumatoid arthritis not previously treated with DMARDs or after conventional DMARDs only have failed 26 January 2016
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Certolizumab Pegol(Cimzia) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 8,188 元;該成分最早的收載紀錄為 2017-11-01。
Certolizumab Pegol(Cimzia) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第49次會議(2021-04-15)審議「給付規定修訂」,結果:通過。擴增給付範圍於僵直性脊椎炎、乾癬性關節炎及乾癬,並調降支付價。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。