ATC M05BX05
罕見疾病用藥
Burosumab（Crysvita）
Burosumab（Crysvita）；健保收載 3 品項、給付規定第 3.3.29 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2033-02-13。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
70,108–209,716支付價（元）
2024-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 磷平 30毫克注射液 CRYSVITA 30mg solution for injection | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 209,716 | 2024-05-01 |
| 磷平 20毫克注射液 CRYSVITA 20mg solution for injection | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 139,904 | 2024-05-01 |
| 磷平 10毫克注射液 CRYSVITA 10mg solution for injection | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 70,108 | 2024-05-01 |
藥品給付規定
第 3.3.29 節本成分專屬最近修訂 113/5/1
1歲以上性聯遺傳型低磷酸鹽症患者，經事前審查使用。
- 適用範圍
- 1歲以上性聯遺傳型低磷酸鹽症患者，生長板未關閉且符合空腹低血磷、正常腎功能、RSS分數>=2分及PHEX基因變異
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 12個月
- 續用條件
- 需符合RSS分數改善且無停藥條件
- 處方限制
- 兒科專科醫師且具遺傳/內分泌/腎臟次專科資格，或腎臟科專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第66次會議 2024-02-17 | 新增收載 Crysvita |
通過 | 同意納入健保給付，限1歲以上生長板尚未癒合之兒童病人，屬第1類新藥。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/09/21最早核發日
持證廠商：台灣協和麒麟股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I422593 | 磷平 10毫克注射液 CRYSVITA 10mg solution for injection | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 2033-02-13 |
| I224620 | 磷平 10毫克注射液 CRYSVITA 10mg solution for injection | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 2021-08-09 已到期 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-04-17（Crysvita）
- 歐盟 EMA
- Crysvita：Authorised，19/02/2018
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA993 Burosumab for treating X-linked hypophosphataemia in adults 7 August 2024
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Burosumab（Crysvita） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 70,108–209,716 元；該成分最早的收載紀錄為 2024-05-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.29 節規範。
Burosumab（Crysvita） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.29 節：1歲以上性聯遺傳型低磷酸鹽症患者，經事前審查使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Burosumab（Crysvita） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第66次會議（2024-02-17）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保給付，限1歲以上生長板尚未癒合之兒童病人，屬第1類新藥。
Burosumab（Crysvita） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2033-02-13。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。