Bendamustine（Innomustine、Orimustine）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 普癌汰?凍晶注射劑 Innomustine Injection | 因華生技製藥股份有限公司 | 7,570 | 2024-04-01 |
| 平特羅100凍晶注射劑 BENTERO 100 (Bendamustine Hydrochloride 100mg) | 凱沛爾藥品有限公司 | 7,135 | 2024-04-01 |
| "侑安"苯達莫司汀凍晶注射劑 "IUAN" Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder for Solution for Injection | 侑安藥品股份有限公司 | 7,025 | 2024-04-01 |
| 寧癌平凍晶注射劑 Orimustine | 友華生技醫藥股份有限公司 | 6,979 | 2024-04-01 |
| 平特羅25凍晶注射劑 BENTERO 25 (Bendamustine Hydrochloride 25mg) | 凱沛爾藥品有限公司 | 1,798 | 2026-04-01 |
歷次支付價：普癌汰?凍晶注射劑
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2024-04-01 | 7,570 |
| 2023-04-01 | 8,086 |
| 2022-01-01 | 8,567 |
| 2020-10-01 | 8,942 |
| 2019-10-01 | 8,947 |
| 2019-04-01 | 9,941 |
| 2018-05-01 | 10,110 |
| 2017-04-01 | 10,316 |
| 2015-12-01 | 10,434 |
藥品給付規定
用於特定CLL、淋巴瘤之治療，部分需合併rituximab或polatuzumab。
- 適用範圍
- 慢性淋巴性白血病(CLL)、和緩性非何杰金氏淋巴瘤、被套細胞淋巴瘤、瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)
- 治療線別
- 依適應症分第一線、第二線或第三線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 最多6個療程(與polatuzumab併用時最多3個療程)
用於特定淋巴瘤治療，需經事前審查核准。
- 適用範圍
- 和緩性非何杰金氏淋巴瘤、被套細胞淋巴瘤、復發性或難治性濾泡性淋巴瘤
- 治療線別
- 先前曾接受至少一線全身性治療
- 事前審查
- 是
用於特定DLBCL第三線治療，需事前審查，終生限6個療程。
- 適用範圍
- 第三線復發或難治型瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)且不適合移植者。
- 治療線別
- 第三線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次3個療程
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化，終生限6個療程
- 處方限制
- 需經兩位血液及骨髓移植訓練合格醫師評估
用於濾泡性淋巴瘤、CLL或DLBCL之特定治療。
- 適用範圍
- 濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)或瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者
- 治療線別
- 第一線至第三線以上
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 依適應症不同，維持治療最長24個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估，未達緩解不予給付
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第38次會議 2019-06-20 | 給付規定修訂 Innomustine |
通過 | 同意擴增給付範圍於和緩性非何杰金氏淋巴癌與被套細胞淋巴瘤。 |
| 第6次會議 2013-12-19 | 給付規定修訂 bendamustine |
通過 | 同意修訂用於非何杰金氏淋巴瘤之給付規定。 |
| 第5次會議 2013-10-17 | 給付規定修訂 bendamustine |
緩議 | 請健保署補充財務影響預估資料，予以保留。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：凱沛爾藥品有限公司、健喬信元醫藥生技股份有限公司、因華生技製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。 2. 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤(indolent Non-Hodgkin Lymphoma)，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。 3. 合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴瘤(non-hodgkin lymphoma, NHL)。 4. 合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-14 | "侑安"苯達莫司汀凍晶注射劑 | 侑安藥品股份有限公司 | 替代建議 |
來源：食藥署西藥供應資訊平台。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2008-03-20（TREANDA、BENDEKA、BELRAPZO）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA1184 Acalabrutinib with bendamustine and rituximab for untreated mantle cell lymphoma 19 August 2026
- TA649 Polatuzumab vedotin with rituximab and bendamustine for treating relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma 23 September 2020
- TA629 Obinutuzumab with bendamustine for treating follicular lymphoma after rituximab 13 May 2020
- TA437 Ibrutinib with bendamustine and rituximab for treating relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia after systemic therapy (terminated appraisal) 22 March 2017
- TA216 Bendamustine for the first-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia 23 February 2011
- TA206 Bendamustine for the treatment of indolent (low grade) non-Hodgkin's lymphoma that is refractory to rituximab (terminated appraisal) 27 October 2010
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 5 個品項，支付價 1,798–7,570 元；該成分最早的收載紀錄為 2012-10-01。給付另受藥品給付規定第 9.42 節規範。
依藥品給付規定第 9.42 節：用於特定CLL、淋巴瘤之治療，部分需合併rituximab或polatuzumab。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第38次會議（2019-06-20）審議「給付規定修訂」，結果：通過。同意擴增給付範圍於和緩性非何杰金氏淋巴癌與被套細胞淋巴瘤。