ATC L04AG11
Anifrolumab（Saphnelo）
Anifrolumab（Saphnelo）；健保收載 1 品項、給付規定第 8.2.18 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
25,911支付價（元）
2024-10-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 莎芙諾注射劑 150毫克/毫升 SAPHNELO 150 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 25,911 | 2026-04-01 |
歷次支付價：莎芙諾注射劑 150毫克/毫升
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 25,911 |
| 2024-10-01 | 26,109 |
藥品給付規定
第 8.2.18 節本成分專屬最近修訂 113/10/1
標準治療無效之活動性SLE成人患者，經專科醫師申請使用。
- 適用範圍
- 18歲以上活動性全身性紅斑性狼瘡(SLE)病人，且標準治療無效者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次6個月，後每3個月申請
- 續用條件
- 治療6個月後，類固醇減量、疾病活動度(SLEDAI-2K)改善且無新增器官侵犯者。
- 處方限制
- 風濕或免疫專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 價格調整/評估 Saphnelo |
紀錄未見決議 | 進行全身性紅斑性狼瘡藥品之療效評估。 |
| 第71次會議 2024-08-15 | 新增收載 Saphnelo 300mg/2mL concentrate for solution for infusion |
通過 | 屬第2A類新藥，同意納入健保支付品項，核予每支26,109元，並需簽訂藥品給付協議。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2023/04/10最早核發日
持證廠商：臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。 使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2021-07-30（Saphnelo）
- 歐盟 EMA
- Saphnelo：Authorised，14/02/2022
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA793 Anifrolumab for treating active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (terminated appraisal) 8 June 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Anifrolumab（Saphnelo） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 25,911 元；該成分最早的收載紀錄為 2024-10-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.18 節規範。
Anifrolumab（Saphnelo） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 8.2.18 節：標準治療無效之活動性SLE成人患者，經專科醫師申請使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Anifrolumab（Saphnelo） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第71次會議（2024-08-15）審議「新增收載」，結果：通過。屬第2A類新藥，同意納入健保支付品項，核予每支26,109元，並需簽訂藥品給付協議。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。