Abiraterone(Zytiga、Abiratred)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 愛瑞治膜衣錠500毫克 ABIRATRED 500 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 603 | 2026-04-01 |
| 澤諾亞膜衣錠500毫克 Zenora Film-Coated Tablets 500 mg | 美時化學製藥股份有限公司 | 586 | 2026-04-01 |
| 癌並通膜衣錠500毫克 Abiraterone Sandoz Film Coated Tablets 500mg | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 586 | 2026-04-01 |
| 澤珂錠 250毫克 ZYTIGA Tablets 250mg | 嬌生股份有限公司 | 328 | 2026-04-01 |
| 愛瑞治膜衣錠250毫克 ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg | 台灣瑞迪博士有限公司 | 328 | 2026-04-01 |
| 艾特隆錠250毫克 ATERON( Abiraterone Acetate Tablets 250 mg) | 凱沛爾藥品有限公司 | 328 | 2026-04-01 |
| 阿比拉那錠250毫克 Abiranat Tablets 250mg | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 328 | 2026-04-01 |
| 癌並通膜衣錠250毫克 Abiraterone Sandoz Film Coated Tablets 250mg | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 309 | 2026-04-01 |
另有 1 個品項未列出(依支付價由高至低列前 8 項)。
歷次支付價:愛瑞治膜衣錠500毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 603 |
| 2024-08-01 | 643 |
藥品給付規定
Abiraterone與radium-223 dichloride不得合併使用。
- 適用範圍
- 前列腺癌治療。
- 事前審查
- 否
用於有症狀骨轉移且無臟器轉移之去勢抗性攝護腺癌。
- 適用範圍
- 去勢抗性攝護腺癌且合併有症狀之骨轉移,無臟器轉移者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 最高6個療程
用於高風險前列腺癌,終生僅給付一種新型荷爾蒙藥物且不得互換。
- 適用範圍
- 高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)及高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請,視PSA與影像學結果決定是否停藥
高風險前列腺癌患者,經事前審查核准後使用,終生限用一種新型荷爾蒙藥。
- 適用範圍
- 高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)或高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)之成年男性
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- mCSPC上限36個月;nmCRPC每次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請,需符合PSA下降標準或無影像學惡化
三陰性乳癌或mCRPC患者,符合BRCA突變等條件者,可申請藥物治療。
- 適用範圍
- 三陰性乳癌、去勢療法無效轉移性攝護腺癌(mCRPC)
- 治療線別
- 曾接受化療或新荷爾蒙藥物治療後惡化
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次申請3個月
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化或PSA數據符合規定
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Abiraterone / Enzalutamide / Apalutamide / Darolutamide |
不通過 | 不同意修訂續用申請之影像學證據規定。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 給付規定修訂 新型荷爾蒙治療藥品 |
通過 | 放寬mCSPC總療程至36個月,並統一高風險條件。 |
| 第66次會議 2024-02-17 | 給付規定修訂 Zytiga及Xtandi |
不通過 | 暫不同意修訂藥品給付規定。 |
| 第66次會議 2024-02-17 | 給付規定修訂 Zytiga / Xtandi |
紀錄未見決議 | 建議修訂治療轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)藥品之給付規定。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Xtandi, Erleada, Zytiga |
通過 | 同意降價並修訂給付規定。 |
| 第47次會議 2020-12-17 | 給付規定修訂 Zytiga |
通過 | 修訂給付規定以符合去勢敏感性前列腺癌(CSPC)國際名稱。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Zytiga / Xtandi |
通過 | 修訂PSA惡化定義及停藥標準。 |
| 第45次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Zytiga / Xtandi |
待審 | 建議修訂含abiraterone及enzalutamide成分藥品給付規定。 |
| 第45次 2020-08-20 | 給付規定修訂 Zytiga, Xtandi |
待審 | 建議修訂含abiraterone及enzalutamide成分藥品之給付規定。 |
| 第42次會議 2020-02-20 | 給付規定修訂 Zytiga |
通過 | 擴增用於新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌,並調降支付價。 |
| 第26次會議 2017-06-15 | 給付規定修訂 Zytiga 及 Xtandi |
通過 | 同意擴增給付範圍於未曾使用化學治療之轉移性前列腺癌。 |
| 第23次會議 2016-12-15 | 給付規定修訂 abiraterone acetate (如Zytiga) 及 enzalutamide (如Xtandi) |
緩議 | 因財務衝擊過大,請廠商先行降價或提出財務分擔計畫,並重新辦理財務衝擊評估。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:嬌生股份有限公司、台灣瑞迪博士有限公司、美時化學製藥股份有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司、健喬信元醫藥生技股份有限公司、凱沛爾藥品有限公司
核准適應症(藥證登載)
Abiraterone Acetate是一種CYP17 抑制劑,與prednisone 或prednisolone 併用,以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性,且與雄性素去除療法併用。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I894266 | 澤截膜衣錠50/500毫克 AKEEGA Film Coated Tablets 50/500mg | 嬌生股份有限公司 | 2041-05-06 |
| I905184 | 澤截膜衣錠50/500毫克 AKEEGA Film Coated Tablets 50/500mg | 嬌生股份有限公司 | 2041-05-06 |
| I528961 | 澤截膜衣錠50/500毫克 AKEEGA Film Coated Tablets 50/500mg | 嬌生股份有限公司 | 2028-01-07 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2011-04-28(ZYTIGA、YONSA)
- 歐盟 EMA
- Zytiga:Authorised,05/09/2011(共 5 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1110 Abiraterone (originator and generics) for treating newly diagnosed high-risk hormone‑sensitive metastatic prostate cancer 19 November 2025
- TA1032 Niraparib with abiraterone acetate and prednisone for untreated hormone-relapsed metastatic prostate cancer (terminated appraisal) 22 January 2025
- TA951 Olaparib with abiraterone for untreated hormone-relapsed metastatic prostate cancer 7 February 2024
- TA387 Abiraterone for treating metastatic hormone-relapsed prostate cancer before chemotherapy is indicated 27 April 2016
- TA259 Abiraterone for castration-resistant metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen 27 June 2012
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 9 個品項,支付價 309–603 元;該成分最早的收載紀錄為 2014-12-01。
第77次會議(2025-08-21)審議「給付規定修訂」,結果:不通過。不同意修訂續用申請之影像學證據規定。
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2041-05-06。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。